7日23日,邯鄲市人民政府辦公室正式發布《邯鄲市藥品(疫苗)和醫療器械安全突發事件應急預案》(以下簡稱《預案》), 進一步建立健全應對藥品(疫苗)和醫療器械(以下統稱藥品)安全突發事件工作運行機制,自發布之日起施行。
《預案》適用于發生在邯鄲市的藥品安全突發事件應對處置工作,共分總則、組織機構及職責、監測預警與報告、應急響應、后期處置、應急保障措施和預案管理7部分;遵循以人為本、減少危害,統一領導、分級負責,依法規范、科學處置,強化合作、協同應對和預防為主、快速反應五大工作原則;根據事件的危害程度和影響范圍等因素,將藥品安全突發事件分為四級:特別重大藥品安全突發事件(I級)、重大藥品安全突發事件(Ⅱ級)、較大藥品安全突發事件(Ⅲ級)和一般藥品安全突發事件(Ⅳ級)?!额A案》明確了藥品安全突發事件應急處置組織機構、成員單位、7個工作組和專業指揮機構及其工作職責;明確了藥品安全突發事件監測預警、報告、應急響應、后期處置的工作要求和應急保障措施。
《預案》旨在落實《藥品管理法》《疫苗管理法》有關要求,建立分類管理、分級負責、條塊結合、屬地管理為主的藥品安全突發事件應急處置體系,對積極應對、及時控制藥品安全突發事件,提升應對藥品安全突發事件處置能力,最大限度減少藥品安全突發事件造成的危害,保障人民群眾身體健康和生命安全具有重要意義,為全面建設富強文明美麗的現代化區域中心城市提供堅強保障。